百日咳桿菌毒素PT和絲狀血凝素FHA(IgG)抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(百日咳桿菌毒素PT) 規(guī)格：48人份/盒、96人份/盒

　　注冊證號：國械注準(zhǔn)20193401868

　　本產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中的百日咳桿菌毒素(PT)免疫球蛋白G(IgG)抗體含量。

　　本產(chǎn)品適用于免疫接種效果的監(jiān)控、個體免疫狀態(tài)的確定;可用于流行病學(xué)調(diào)查，輔助診斷百日咳急性感染或近期感染。

　　百日咳是由百日咳博德特氏菌屬(Bordetella pertussis)的革蘭氏陰性菌百日咳球桿菌通過飛沫從感染者傳播給易感個體引起的傳染病，在世界范圍內(nèi)傳播，0-5歲的嬰幼兒易被感染，且死亡率很高[1]。

　　百日咳的臨床病程分為卡他期、陣發(fā)期和恢復(fù)期，可持續(xù)數(shù)月。經(jīng)9～10天(范圍：6～20 天)的潛伏期，患者出現(xiàn)卡他癥狀(包括咳嗽)。1～2 周內(nèi)，出現(xiàn)陣發(fā)性痙攣性咳嗽，并帶有特征性的雞鳴樣尾音。典型表現(xiàn)是夜間咳嗽特別嚴(yán)重，咳后常伴有嘔吐。2～4周后，癥狀減輕，進(jìn)入恢復(fù)期。在嬰幼兒中，百日咳可引發(fā)呼吸暫停和發(fā)紺,但可無咳嗽;在青少年和成人中，非特異性的、經(jīng)久不愈的咳嗽是惟一的臨床表現(xiàn)[1]。

　　百日咳桿菌的主要致病因子是百日咳桿菌毒素(PT)，百日咳無細(xì)胞疫苗(aP)和百日咳全細(xì)胞疫苗(wP)通常都含有這兩種抗原組分，疫苗接種后可很快檢測到IgG和IgM抗體，IgG抗體可持續(xù)存在幾年，檢測體內(nèi)百日咳IgG抗體的含量可以檢測疫苗的免疫效果。

　　百日咳病因診斷方法主要是細(xì)菌培養(yǎng)法、PCR檢測法和血清學(xué)檢測法。細(xì)菌培養(yǎng)被視作實(shí)驗(yàn)室確診的金標(biāo)準(zhǔn)，但靈敏度低，且檢測條件要求較高，檢測周期較長[2]。PCR檢測法靈敏度較高[3]，但是技術(shù)要求較高，臨床不易普及。血清學(xué)診斷是采用ELISA方法檢測血清中的百日咳特異性抗體[4,5]，是目前普及的主要方法。百日咳桿菌毒素(PT)IgG抗體具有較高的特異性，據(jù)此可進(jìn)行鑒別診斷[6]。

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